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質(zhì)量部主管

¥12000-24000 /月
江蘇-南京 | 2年以上經(jīng)驗 | 本科學歷
2025-08-20 更新 被瀏覽:
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職位描述
招聘人數(shù):若干 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

崗位職責

1. 負責建立GMP質(zhì)量體系-標準規(guī)范文件(人員、物料、檔案、設(shè)備、現(xiàn)場、記錄等)。

2. 負責對相關(guān)人員進行質(zhì)量相關(guān)的標準規(guī)范、法律法規(guī)培訓。

3. 負責CAR-T細胞治療產(chǎn)品的分析檢驗及相關(guān)的穩(wěn)定性考察工作,主要包括流式、qPCR、無菌、內(nèi)毒素以及支原體等相關(guān)檢測。

4. 負責起草檢測方法學的開發(fā)和驗證工作。

5. 撰寫實驗相關(guān)SOP等文件和報告。

任職要求:

1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學歷, 2年以上生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。

2.熟悉GMP及良好文件管理規(guī)范。

3.具備CAR-T細胞治療產(chǎn)品工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

4.具有良好的團隊合作精神,具有高度的責任感和敬業(yè)精神。


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  • 生物/制藥/醫(yī)療/護理
  • 股份制企業(yè)
  • 10-50人

羿檢醫(yī)學是一家專注于圍腎臟病的新型體外診斷公司,通過持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動,圍繞腎臟病早期篩查、精準診斷、預(yù)后評估、療效監(jiān)測打造完善的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,通過整合多種領(lǐng)先的多組學檢測平臺和檢測技術(shù),不斷提高診斷的效率、精準度和便捷性,為醫(yī)務(wù)工作者和醫(yī)療機構(gòu)提供精準醫(yī)療的決策基礎(chǔ),為腎臟病患者提供更精準的診療方案,推動腎臟病診斷科技的進步,造福人類健康事業(yè)。
        羿檢醫(yī)學的科學家團隊曾先后承擔了國家973腎臟病研究科技攻關(guān)、臨床重大專項,在腎臟病領(lǐng)域取得一系列重大突破,產(chǎn)出了多項領(lǐng)先的技術(shù)成果,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),與中國藥科大學共建了聯(lián)合實驗室,依托高校科研基礎(chǔ)進行成果轉(zhuǎn)化,與多家三甲醫(yī)院腎病中心共同開展腎臟病的診斷及篩查技術(shù)的科研課題,擁有自主核心創(chuàng)新能力,建設(shè)了分子診斷開發(fā)平臺、免疫檢測技術(shù)平臺、以及全球首個細胞遷移體標志物開發(fā)技術(shù)平臺等多個技術(shù)研發(fā)體系;布局了多條IVD產(chǎn)品管線,覆蓋了早期腎損傷的檢測、腎臟病的診斷和預(yù)后分層、腎臟病單分子免疫檢測,遺傳性腎病的全基因組測序等,全面圍繞腎臟病的診斷和預(yù)后,提升腎臟病的診斷及預(yù)后效率。
        公司目前已經(jīng)擁有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可的第三方臨檢實驗室,符合P2生物安全按標準,并順利通過多項國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)實驗室認證認可項目和室間質(zhì)評項目,與多家三甲醫(yī)院已展開合作,推出了一系列腎臟病的檢測與研究項目,營銷團隊布局全國多個省份。
        羿檢醫(yī)學秉承著 科技創(chuàng)新造福人類健康事業(yè) 的理念,致力于腎臟相關(guān)疾病的新型技術(shù)體外診斷,集成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、檢測服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,業(yè)務(wù)涵蓋腎臟病檢測服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及營銷,積極推動新型無創(chuàng)診斷技術(shù)替代有創(chuàng)穿刺,助力腎臟病的診療發(fā)展。

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